ZABEZPEČOVANIE KVALITY TRANSFÚZNYCH LIEKOV
Dátum: 29.01.2007 23:21
Vec: Transfuziológia
CERTIFIKAČNÝ ?TUDIJNÝ PROGRAM PRE CERTIFIKOVANÚ PRACOVNÚ ČINNOSŤ
ZABEZPEČOVANIE KVALITY TRANSFÚZNYCH LIEKOVVestník Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky Ročník 53
Osobitné vydanie júl 2005
a) Charakteristika certifikačnej prípravy
Predmetom certifikovanej pracovnej činnosti je zabezpečenie kvality transfúznych liekov, vytvorenie a koordinácia systému kvality na transfúznom pracovisku, ktoré zabezpečuje, aby ka?dá jednotka (?ar?a) krvi alebo transfúzneho lieku bola:
• testovaná ak je odobratá pre akýkoľvek účel pou?itia,
• spracovaná, pripravená a označená podľa platných predpisov a hodnotená podľa platného systému zabezpečenia kvality,
• zaevidovaná, dokumentovaná a označená v súlade s danými smernicami,
• uchovávaná a distribuovaná podľa systému zabezpečenia kvality a v súlade s platnými zákonmi.
Smernice EÚ minimálnu dĺ?ku certifikačného ?túdia v tejto certifikovanej pracovnej činnosti nestanovujú.
Dĺ?ka trvania certifikačného ?túdia v SR na základe rozhodnutia Akreditačnej komisie MZ SR na ďal?ie vzdelávanie zdravotníckych pracovníkov zo dňa 10. 5. 2005 je 1 rok.
b) Podmienky na získanie certifikátu
• farmaceut so ?pecializáciu v niektorom zo ?pecializačných odborov lekárenstvo, farmaceutická technológia alebo farmaceutická kontrola a zabezpečovanie kvality liekov, alebo
• iný zdravotnícky pracovník s vysoko?kolským vzdelaním so ?pecializáciou v odbore vy?etrovacie metódy v hematológii a transfuziológii, alebo
• laborant s vysoko?kolským vzdelaním so ?pecializáciou v odbore vy?etrovacie metódy v hematológii a transfuziológii a
• jednoročná odborná prax na pracovisku Národnej transfúznej slu?by (NTS) SR, alebo na transfuziologickom pracovisku nemocnice.
c) Obsah a rozsah teoretických a praktických poznatkov
Teoretické poznatky
• systém zabezpečenia kvality na transfúznom pracovisku vrátane dokumentácie a auditov,
• zásady správnej výrobnej praxe v transfúznej slu?be, po?iadavky na kvalitu a bezpečnosť krvi a krvných liekov z nej pripravených podľa národných a medzinárodných predpisov,
• metódy hodnotenia kvality transfúznych liekov,
• podmienky pre spracovanie a uchovávanie humánnej krvi, plazmy a transfúznych liekov,
• systém spätného dohľadania údajov o darcoch alebo príjemcoch,
• monitorovanie kvality a vedomosti potrebné na vybavenie transfúzneho pracoviska spĺňajúceho zákonné po?iadavky.
Praktické zručnosti
- označovanie a uchovávanie transfúznych liekov,
- metódy spracovania odobratej krvi a plazmy,
- praktická príprava jednotlivých druhov transfúznych liekov a to: v?etky druhy prípravkov z erytrocytov, v?etky typy prípravkov z plazmy a trombocytov - spolu 50 prípravkov,
- praktické ovládanie a zabezpečenie funkčnosti prístrojov a zariadení - 10,
- kontrolné mikrobiologické metódy a ich vyu?iti pri monitorovaní kvalita v transfúziológii - 50 hodnotení,
- vyhotovenie a vedenie dokumentácie - hygienický a sanitačný re?im, systém auditov, príručka kvality pracoviska - 20 rôznych noriem a dokumentov,
- ?tatistické vyhodnotenie a spracovanie výsledkov kontroly kvality transfúznych liekov - 20.
Ak uchádzač pracuje v odberovom centre musí časť odbornej praxe vykonať v transfuziologickom (spracovateľskom) centre v trvaní minimálne 2 mesiacov.
Vzorový program bol:
• odsúhlasený pracovnou skupinou Akreditačnej komisie MZ SR na ďal?ie vzdelávanie zdravotníckych pracovníkov pre kategóriu lekár dňa 29. 4. 2005,
• predlo?ený a odsúhlasený Akreditačnou komisiou MZ SR na ďal?ie vzdelávanie zdravotníckych pracovníkov dňa 10. 5. 2005,
• schválený MZ SR dňa 11. 7. 2005.
|
|