Slovenský hematolologický portál - skupinové povolenie na Roferon A

MZd SR vydáva

skupinové povolenie s platnosťou do 30.6.2015 na pou?itie 9000 balení lieku Roferon A sol inj 1x3 MU/0,5 ml, kód lieku MD232 a 360 balení lieku Roferon A sol inj 1x9 MU/0,5 ml, kód lieku MD321 v neregistrovaných indikáciach v liečbe MPO

v neschválenj/ch indikáciách

1. myeloproliferatívne ochorenie (MPO: esenciálna trombocytémia, polycytémia vera, osteomyelofibróza) u ?ien vo fertilnom veku a v priebehu gravidity,
2. myeloproliferatívne ochorenie s trombocytémiou u mlad?ích jedincov,
3. pri kontraindikácii, neúčinnosti alebo intolerancii nových liečiv pre MPO,
4. dlhodobo nastavení pacienti na liečbe interferónom alfa pre MPO
pre potreby zdravotníckych Zariadení V SR.

V prípade výskytu záva?ných ne?iadúcich účinkov je o?etrujúci lekár povinný o tom bezodkladne informovať ?tátny ústav pre kontrolu liečiv V Bratislave a Ministerstvo Zdravotníctva Slovenskej republiky.

stiahni povolenie