Žiadosť o individuálne povolenie neregistrovaného lieku Posted on 10.07.2009 18:13
Topic: Pharminfo
Roferon A 18 MU/0,6 ml
Žiadosť o individuálne povolenie neregistrovaného lieku podľa vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 507/2005, ktorou sa upravujú podrobnosti o povoľovaní terapeutického použitia hromadne vyrábaných liekov, ktoré nepodliehajú registrácii, a podrobnosti o ich úhrade na základe verejného zdravotného poistenia
1.7.2009 sa skončila platnosť skupinového povolenia na terapeutické použitie Interferonu alfa-2a (ROFERON-A) v neregistrovaných indikáciách: Essentiálna trombocytemia, Polycytemia vera, Osteomyelofibróza, Myeloproliferatívne ochorenie s trombocytemiou.
Od 1.7.2009 je nutné, podľa vyhlášky 507/2005 ZZ, žiadať MZd SR o udelenie individuálneho povolenia na liečbu každého pacienta v týchto indikáciách.
Žiadosť sa podáva na predpísanom formulári na MZd SR a po jej schválení sa odosiela revíznemu lekárovi príslušnej poisťovne s žiadosťou na schválenie úhrady tejto liečby liečby.
Žiadosť musí obsahovať
1) Identifikačné údaje žiadateľa
2) údaje o lieku
3) údaje o pacientovi
4) odôvodenenie žiadosti
5) doloženú správu o doterajších výsledkoch liečby pacienta týmto liekom – znášanlivosť liečby pacientom, výskyt a vyhodnotenie NÚL, odôvodnenie ďalšieho pokračovania liečby požadovaným liekom
6 a) u žiadajúcich lekárov zamestnaných v ústavnom zdravotníckom zariadení
a) vyjadrenie riaditeľa zdrav.zariadenia
b) vyjadrenie komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku
c) vyjadrenie etickej komisie
6 b) u žiadajúcich lekárov zamestnaných v neštátnom zdravotníckom zariadení
a) vyjadrenie krajského odborníka pre hematológiu
b) vyjadrenie komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku samosprávneho kraja
c) vyjadrenie etickej komisie samosprávneho kraja
Po udelení výnimky MZd SR žiadame štandardným spôsobom revízneho lekára príslužnej poisťovne o úhradu liečby.
Platnosť individuálnej výnimky je 3 mesiace
Na pomoc ponúkame predvyplnený formulár žiadosti vo formáte World na individuálne povolenie lieku ROFERON-A 18 MU/0,6 ml (náplň do aplikačného pera)
stiahnuť formulár
|
|
| |
Ešte nemáte konto? Môžete si ho vytvoriť. Registrovaný užívateľ má niektoré výhody, napr. manažér tém, nastavenie komentárov a posielanie komentárov s vlastným menom. |
|
Priemerné skóre: 0 hlasov: 0
|
|
|